无菌自动分装设备是无菌生产线中的关键设备之一,是接收经过超高温杀菌的物料的缓冲罐和贮存罐。近年来国外的无菌罐系统不断被,刺激着我国国内企业对此类设备的开发生产。近两年来在上海、浙江、广东等地有小型的无菌罐生产,对我国无菌包装的发展起到了良好的促进作用。但国产的此类设备普遍存在无菌时间短,无菌化性能不稳定,自动化程度不高、产量低等问题。作者根据长期研发实践,借鉴国外同类设备的原理,拟就此设备的无菌化在理论上作以深入探讨,以便有利于国产化。

    无菌自动分装设备的生产包括以下步骤：

    1、包材的清洗灭菌：胶塞应按相应的规程进行清洗，并灭菌，也可采用免洗胶塞，采用免洗胶塞时也应按照要求进行灭菌。西林瓶应在洗瓶机用纯化水、注射用水清洗后，用除菌压缩空气冲洗残水，通过隧道烘箱进行干热灭菌、除热原。铝盖应按规定方式进行处理。

    2、分装：无菌药粉通过分装机充填到灭菌西林瓶中，并立即压塞。必要时可以在充填加塞间充填氮气或其他惰性气体。

    3、轧盖：用铝盖将胶塞紧固密封，确保产品处于密闭状态。

    4、灯检：检查西林瓶完好情况，瓶内是否存在异物，胶塞及铝盖紧密情况等。

    5、包装：无菌自动分装设备进行贴签、装盒、放说明书、装箱，打包入库。